“青蒿素耐药性”等研究取得新突破

新华社北京6月17日电(记者涂有友)球队已经迈出了一大步！针对近年来世界部分地区出现的青蒿素“耐药性”问题，经过多年的努力，涂有友及其团队在“抗疟机制研究”、“耐药原因”和“治疗方法调整”等方面取得了新的突破。最近，针对“青蒿素耐药性”问题提出了切实可行的治疗方案，在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”和“中药研究成果问世”方面取得了新的进展，赢得了世界卫生组织和国内外的权威。

深入研究抗疟机制，解决青蒿素耐药性问题

自从在土右尤发现青蒿素以来，青蒿素衍生物已被用作治疗疟疾的最有效和最简单的联合药物。然而，世界卫生组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示，全球疟疾防治进展停滞不前，疟疾仍然是世界上主要的死亡原因之一，而且“到2020年将疟疾感染率和死亡率降低40%”的阶段性目标难以实现。除了对疟疾控制的财政支持和核心干预措施覆盖面不足之外，疟原虫对青蒿素类抗疟药物的耐药性是全球抗疟药物面临的最大技术挑战。

世卫组织和东南亚国家的一些研究表明，在柬埔寨、泰国、缅甸、越南和大湄公河次区域的其他国家，在对疟疾感染者进行为期三天的青蒿素综合疗法(青蒿素药物与“其他抗疟药物”相结合)期间，疟原虫清除和青蒿素耐药性的迹象缓慢。

“青蒿素综合疗法是世卫组织倡导的第一线抗疟疾疗法，也是世界上最重要的抗疟疾武器。一旦疟原虫普遍对其产生耐药性，后果将非常严重，全世界的科学家都非常担心‘青蒿素耐药性’的进一步恶化。”

涂有友认为，要解决青蒿素耐药性问题，有必要了解青蒿素的作用机制。中国中医科学院青蒿素研究中心研究员、涂有友团队成员王继刚表示，青蒿素在人体内的半衰期(将生物体中青蒿素浓度降低一半所需的时间)非常短，仅为1至2小时，而临床推荐的青蒿素联合治疗疗程为3天，青蒿素真正有效的杀虫窗仅为4至8小时。然而，现有的耐药菌株充分利用青蒿素短暂的半衰期来改变生命周期或暂时进入休眠状态，以避免敏感的杀虫期。同时，疟原虫还能对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟药物”产生明显的耐药性，使青蒿素联合疗法“无效”。

经过三年多的科学研究，涂有友团队终于在“抗疟机制研究”、“耐药原因”和“治疗方法调整”等方面取得了新的突破，并提出了新的治疗方案:一是适当延长用药时间，从三天开始。治疗时间增加到5-7天；二是替代青蒿素联合疗法中产生耐药性的辅助药物，疗效立竿见影。

国际顶级医学权威杂志《新英格兰医学杂志》(NEJM)最近发表了屠友友团队的主要研究成果和青蒿素耐药性的治疗应对方案，引起了业界的关注。

涂有友认为，解决“青蒿素耐药性”问题意义重大:一是加强了青蒿素的全球研发方向，即青蒿素将在未来很长一段时间内仍然是人类抗疟药的首选；第二，由于青蒿素类抗疟药物价格低廉，每一疗程只需几美元，适合疫情集中的非洲贫困地区的人们，更有利于实现消除疟疾的全球目标。

“全球疟疾防控与中国政府建设人类命运共同体的倡议高度一致。”世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索说，“迄今为止，数十亿疟疾患者已经通过青蒿素综合疗法治愈。涂有友团队开展的抗疟疾研究工作非常出色，其贡献不可估量。”

青蒿素治疗红斑狼疮:一期临床试验的结果谨慎乐观

记者了解到，在青蒿素耐药性研究取得新突破的同时，涂有友的团队还发现双氢青蒿素对治疗高变异性红斑狼疮有独特的疗效。

中国工程院院士、原中国中医科学院院长张伯力表示，红斑狼疮的传统治疗只能采用免疫制剂保守治疗，治疗难度大，存在继发感染的风险。

根据屠友友团队的早期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮的有效率分别为90%和80%以上。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能性，同时他也认为只有按照国际标准精心设计和严格实施临床试验，才能得出最终结论。

根据国家药品监督管理局《药品临床试验批准文件》，涂有友团队所在的中国中医研究院提交的《双氢青蒿素片治疗系统性红斑狼疮和盘状系统性红斑狼疮适应症临床试验》申请已获批准。昆明医药集团有限公司是开展临床试验的责任单位。

昆明医药集团医药部经理薛乔介绍，在涂有友团队的指导下，临床试验第一阶段于2018年5月正式启动，共有120个设计样本，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等15个牵头单位联合实施。

“大约有500名中外患者报名参加了临床试验。在通过“疾病活动评分”等多种程序进行严格筛选后，第一批自愿患者被纳入试验。”薛乔透露，“从目前的情况来看，志愿者患者没有出现意外的不良事件。”

涂有友说:“青蒿素在治疗红斑狼疮方面有有效的趋势，我们对试验的成功持谨慎乐观的态度。”

记者了解到，临床试验一般分为三个阶段，第二、三阶段试验的样本量较大，至少需要7至8年时间。如果试验成功，预计新的双氢青蒿素片剂最早将于2026年左右获准上市。

青蒿素等传统中药研究成果有望首次被纳入牛津医学教科书

记者从中国中医科学院了解到，由屠友友团队成员、中国中医科学院研究员廖·等专家撰写的青蒿素等中药研究著作，有望被纳入国际权威医学教材《牛津医学教科书》(第6版)，并首次重印。业内人士认为，这将成为中医药文化“走出去”的重要实践成果。

据廖介绍，“中医，传统医学的典范”一章已经定稿，分为四个部分:“什么是传统医学”、“青蒿素等传统中药的发现历史、作用机制和临床应用”、“中医整体观和辨证论治”和“传统医学价廉易得”。今年4月，该书的出版商牛津大学出版社开始校对，并将在今年下半年重印。

《牛津医学教科书》主编考克斯教授说，他很高兴中医著作很快会被纳入教科书。他说:“中医这一章既重要又深刻。所有这些都是中国科学家杰出努力的结果。”

佩德罗·阿隆索等权威专家认为，涂有友的团队在传统医学和现代医学之间架起了一座桥梁，使中医疗法不仅在中国得到广泛应用，而且因其有效的治疗方法而被越来越多的国家所认可。希望中国科学家将继续在青蒿素研究的国际舞台上发出更多的声音。(罗俊逸盖伯明)

(原题:涂有友团队提出“大动作”:“青蒿素耐药性”等研究取得新突破)

责任:吉爱玲