违规 江苏涟水制药公司被收回《药品GMP证书》

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中国网银7月24日电-近日，国家食品药品监督管理局发布通知称，江苏涟水药业股份有限公司严重违反了《良好生产规范》的相关规定，被撤销gmp证书。

报告显示，江苏溧水药业有限公司未对非激素类产品和激素类产品的共线生产进行评估，缺乏防止交叉污染的措施；数据可靠性有问题；不按规定操作。

江苏涟水药业有限公司的上述行为严重违反了《良好生产规范》(2010年修订)的相关规定。食品药品监督管理局指示江苏省食品药品监督管理局收回该企业小批量注射剂(含激素类)的gmp证书，并督促该企业对1号、2号激素生产线生产的所有品种和批次进行全面调查和评估，必要时采取召回产品等风险控制措施。