香雪制药免疫细胞治疗商业化进程加快 与通用电气合建平台明年三月运行

本篇文章2126字，读完约5分钟

继今年1月香雪海药业(300147，咨询单位)(300147，深圳)与通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司(“通用电气医疗”)签署《细胞疗法产业化战略合作框架协议》后，通用电气医疗与香雪海药业于本月6日再次就细胞疗法产业化项目达成相关合作。

据了解，香雪海药业在当天举行的广州国际生物岛建设推进工作会议暨项目集中签约揭牌活动上与ge医疗签署了协议。ge医疗将在面向细胞治疗企业的整体解决方案中为香雪海药业提供灵活的生产平台(flexfactorytm)技术，协助香雪海药业在广州开发区建设区域性细胞治疗产业化制剂平台，推动香雪海药业以高亲和力特异性T细胞受体(tcrt)为核心的免疫细胞治疗药物产业化，加快从实验室向临床和科研的转化

在签字仪式上，广州市政府有关领导、中国工程院院士刘长晓、中国科学院院士、美国国家科学院院士、北京生命科学研究院院长王晓东、牛津大学数学、物理与生命科学系主任、英国皇家工程院院士、英国牛津大学化学工程教授崔、香雪海制药董事长等出席了上述合作仪式。

“细胞药物”标准化、规模化生产流程的共建

据了解，香雪海药业与ge医疗的首次合作是在今年1月达成的。香雪药业当时宣布，已与ge医疗签署了《细胞疗法产业化项目框架战略合作意向书》。合作内容是ge医疗利用ge先进成熟的柔性生产平台flexfactory和模块化细胞治疗生产计划kubio tm，协助香雪药业建设区域性细胞治疗产业化制备平台和临床转化中心项目，为产业化提供了一个完整的集成解决方案。双方同意本合同有效期为三年，自2018年1月1日至2020年12月31日。

本月，香雪海制药与ge医疗在细胞治疗领域的合作取得了最新进展。根据相关合作内容，ge医疗将在其细胞治疗企业的整体解决方案中为香雪药业提供灵活的flexfactorytm技术，以协助香雪药业在广州开发区建设区域性细胞治疗产业化制剂平台，推动以高亲和力特异性t细胞受体(tcrt)为核心的免疫细胞治疗药物产业化，加快从实验室向临床的转化和商业化进程。据悉，此次合作不仅标志着该协议一个重要项目的正式落地，也是ge flexfactorytm首次在世界范围内应用于tcrt相关免疫细胞治疗药物领域，具有深远的意义和影响。

香雪海制药在细胞治疗领域的研发最早开始于2012年。目前，香雪药业拥有tcr-t和tcr(高亲和力T细胞受体药物)两项技术，已成为世界上开展该项技术研究和应用的领先企业之一。

作为迈向个体化精细医学的企业，香雪海药业自2012年以来，先后开发了针对肿瘤的高亲和力T细胞受体(tcr)药物，开展了免疫细胞治疗(tcr-t)研究，搭建了以高亲和力特异性T细胞受体(tcr)为核心的免疫治疗药物开发、临床治疗技术研发平台，开发了新一代高特异性抗肿瘤tcr-t细胞治疗药物，为癌症提供了临床治疗手段。

该合作建设平台预计将于明年3月投入运营

随着现代医学的发展，先进的肿瘤免疫疗法在临床难治和复发肿瘤中取得了惊人的疗效，被公认为继化疗、放疗和手术后的第四大肿瘤治疗方法。细胞疗法被认为是21世纪癌症综合治疗模式中最活跃、最有前途的新治疗方法。

然而，在细胞疗法的生产过程中，大多数工艺步骤缺乏整合，依靠人工操作，许多开放式操作会增加污染的风险。为了解决这些问题，并实现稳定和安全的细胞治疗产品制备，ge医疗开发了一个灵活的工厂生产线(FlexFactorYTM)，专门用于该领域，这是一个可扩展的半自动“端到端”平台技术。除了安全性保证之外，该平台的另一个突出优势是加快了从科研到临床应用生产的转变，缩短了商业化进程。灵活生产平台(flexfactorytm)技术帮助细胞药物制造商快速优化工艺，实现数字化大规模制备能力。

ge医疗生命科学大中华区总经理李庆表示:“细胞治疗技术的兴起，从本质上为治疗癌症等重大疾病提供了一种全新的解决方案。”葛医药采用先进的自动化、数字化管理的现代细胞药物生产平台，帮助香雪海药业建立标准化、规模化的免疫细胞生产流程，实现“细胞药物”生产在临床实践中的安全高效应用。作为行业内为数不多的能够提供涵盖生物科学、工程技术和规模化生产的综合解决方案的公司之一，我相信我们的细胞治疗业务将极大地支持行业的大规模生产需求，促进中国细胞治疗行业的整体发展。”

香雪海药业董事长王永会在合作签约仪式上表示:“免疫细胞疗法作为癌症治疗的新突破，已经成为全球医学界的共识，为人类最终战胜癌症带来了新的希望(000876，咨询股票)。与ge医疗的合作将有助于推动香雪药业在精密医学领域的未来发展。我们期待与ge Medical长期合作，通过数字化、半自动技术和综合分析方法，降低总成本，更高效地为患者提供治疗。”

该平台预计将于2019年3月正式投入运行。除了柔性生产线(flexfactorytm)之外，ge Medical还将为香雪药业提供各种符合gmp的流程开发和培训服务、灵活的细胞处理设备、自动化能力和数字化管理，帮助后者优化其研究流程，以满足大规模生产的要求，并进一步提高简化和整合生产流程的效率和提高自动化程度，加快其细胞治疗产品的临床转化和商业化。

编辑朱昱