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制药业是中国对外开放最早的行业之一。当前,全球制药业正在发生深刻变化,企业国际化不仅是大势所趋,也是中国制药业转型调整的必由之路。条条大路通罗马。在中国医药行业的国际化进程中,许多企业走出了独特的国际化道路。中国制药业正站在一个新的起点上,面临着新的挑战和新的机遇。
2017年1-4月,中国药品进出口总额352.21亿美元,同比增长9.72%。其中,出口186.27亿美元,增长4.39%;进口165.94亿美元,增长16.39%;贸易顺差20.32亿美元,同比下降43.33%。中国医药保健品进出口商会副会长徐明在接受《国际商报》采访时表示,进出口额的变化表明中国医药贸易更加平衡,结构更加合理。这主要是由于有利的国家政策环境和企业自身的发展,中国医药企业的国际化进程将会更进一步。
我增加了力量
中国食品药品监督管理局(CFDA)于6月正式成为ich成员。徐明认为,这是中医药在世界上迈出的历史性一步,意味着中国在制定非物质文化遗产规则时有发言权和参与决策权,中医药产业的国际化进程将大大加快。
Ich旨在协调各国药品注册的技术要求,使药品制造商能够应用统一的注册数据,提高新药研发、注册和上市的效率,促进药品注册要求的一致性和科学性。徐明指出,中国药监局提出有条件加入ich,这是中国医药界的梦想,是一个里程碑式的转折点,也是进一步融入国际市场的契机。
记者了解到,在近日举行的国际人类用药注册技术协调会议非物质文化遗产新闻发布会上,国家食品药品监督管理局国际合作司司长袁林表示,加入非物质文化遗产将有助于提高我国的药品监管能力,逐步参与和指导国际药品注册规则的制定,推动安全有效的创新药物早日满足国内外患者的临床用药需求。同时,这也意味着中国的医药监管部门、医药行业和R&D机构将逐步改造和实施国际最高技术标准和准则,从而有效提升国内医药行业的创新能力和国际竞争力。
据悉,加入ich后,其成员将最大限度地接受研发数据;求同存异,协商对话,及时将新药推向市场,造福患者;标准逐渐统一,避免重复工作。这无疑对中国制药企业在国际化进程中节省空之间的时间和成本大有裨益。
你不能在二维空间输掉一场比赛
“医药企业的国际化进程实际上是一场二维的竞赛,一个是空,另一个是时间。现在国家平等对待中国企业和外资企业。如果我们的医药企业市场做得不好,机会就会转瞬即逝。外国制药公司很快注册好的产品。如果你不加快创新速度,不进行市场布局,你可能会失去自己的地位。”徐明进一步解释说,在全球化的形势下,临床数据在很多情况下是共享的,比如澳洲、美国和中国,而空的概念越来越弱,所以二维种族是中国企业必须考虑的核心因素。换句话说,制药业已经到了这样一种状态:游戏规则在变化,总体环境在变化,政策环境在变化,竞争形势在变化。企业积累的常规判断不再适用于现在和未来的发展形势。
中国制药企业不进则退是新常态。徐明在接受《国际商报》记者采访时表示,企业要想在竞争中不被淘汰,“十八般武艺都要打好”。从企业层面来看,要想在残酷的国际竞争中立于不败之地,必须有前瞻性的战略眼光,打破国际布局,通过合作与联盟整合联恒。
徐明强调,中国医药企业的国际化仍然存在一个非常重要的问题。制药业应该是一个彻头彻尾的行业,不应该有资金短缺,没有投机,没有捷径。做一个有良知的医学是医学人的基础,这样企业才能走得更远。
标题:医药企业国际化进程再进一步
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