布局全产业链探索泛癌症领域 贝瑞基因切入数据精准解读

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“基因测试行业已经走到了今天。我一直认为，未来将越来越以信息为基础，依靠信息和利用信息使这个行业更加智能化。”贝里基因(000710)首席执行官周代兴表示。

Berry and kang成立于2010年，致力于高通量测序技术在基因诊断领域的临床应用，在基因检测行业备受关注。近年来，这个名字在资本市场变得越来越熟悉。2017年8月，贝瑞、康通过st天一(000710，sz)的借壳重组成功在深圳证券交易所上市，变更后的股票简称为贝瑞基因。

近年来，资本市场中的基因概念已经升温。在Berry Gene年多的发展历程中，公司凭借自主研发的核心技术，率先将人类基因组测序技术应用于临床检测，是实现基因测序技术临床转化的行业领导者。

目前，无创性产前检测(nipt)是基因检测行业的主要应用领域之一，Berry Gene是该领域的先驱和先驱。在先天性遗传病的筛查和诊断方面，Berry Gene在Bebien开发了具有全套自主知识产权的无创dna产前检测技术，首次实现了胎儿染色体疾病的无创产前检测，并在遗传病筛查和诊断领域不断深化。

同时，Berry基因也在肿瘤分子诊断领域不断前进，成功推出了基于高通量测序技术的国际领先肿瘤分子诊断产品，并通过产前检测、遗传病检测和肿瘤检测领域积累的数据，构建了具有中国人群特征的大型基因组数据库。9月12日，贝瑞基因和柏杨智能科技在北京签署了合作协议。双方将利用各自的资源来有效地促进？华生基因(wfg)在中国的发展也是首次将wfg溶液引入中国的癌症治疗体系。

正如周代兴所说，希望在未来十年内，癌症的整个过程能够得到很好的控制，一些肿瘤或大多数肿瘤的早期发现、诊断和治疗能够在更短的时间内实现。贝里基因的业务布局和对外合作不断印证着这条发展道路。

布局数据的精确解释

基因科技产业链分为样本采集、基因测序和软件分析。如果大规模应用必须基于海量基因数据的积累和解释，那么基因测序产品和生物信息学分析是基因检测细分市场的瓶颈和核心，而数据解释是整个行业最有价值的部分。

为此，贝里基因公司近年来积极与外国合作，希望提高其准确解释数据的能力。2017年9月12日，贝瑞基因与柏杨智能科技在北京签署合作协议。双方将利用各自的资源，有效推动华生基因(Watson for Genomics，以下简称wfg)在中国的发展，这标志着wfg解决方案首次引入中国癌症治疗体系。

Ibm watson for genomics是ibm watson Gene Solution，它基于机器学习和人工智能，为临床医学文献搜索和基因信息解释提供了新的选择。今年年初，柏杨智能科技成为ibm沃森健康在中国的主要战略合作伙伴。Berry Gene与柏杨智能科技的合作将是ibm沃森在中国基因测序行业基因组学的首次正式登陆。

“通过我们今天与ibm watson的合作，我们已经将ibm watson整合到我们的整个大系统中，提供了更多的医学文献数据库的组合，这样整个系统除了分子水平之外还有更多的基因。医学文献和现有数据的支持使整个系统更加完善。”贝里基因肿瘤部总经理王连都说。

大多数肿瘤的发生和发展都伴随着多种基因的多种变异。人体携带近500个癌症相关基因，并将有近1000万个基因变异表达。然而，目前，世界领先的非人工智能基因测序公司只能识别不超过10万种基因变异类型。人工解释如此复杂和大量的肿瘤基因变异信息通常需要花费大量的时间；同时，由于译员水平参差不齐，缺乏基因数据库，口译过程中难免会出现疏漏。因此，癌症的准确治疗需要一个准确、智能、无遗漏的决策助手。

美国著名的癌症研究所北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心对wfg进行了一项综合评估研究。一年内，每周有20名癌症患者被纳入研究。wfg不仅在10分钟内完成了专家组一周的解释，而且wfg的解释结果与专家组推荐的方案的一致性达到了99%。同时，超过30%的患者获得了更多的靶向药物。

wfg溶液的诞生是实现癌症患者精确治疗大规模应用的关键。

“这次我们与白洋智能科技在wfg解决方案方面的合作可以帮助患者提高治疗的准确性。”周代兴说道。目前，wfg溶液可支持19种肿瘤中的92种，包括但不限于普通实体瘤如肺癌和乳腺癌，血液肿瘤如白血病、淋巴瘤和骨髓瘤，以及原发灶不明的肿瘤和罕见肿瘤。同时，wfg与来自美国14个顶级癌症中心和独立医学实验室的专家团队建立了合作协会，使临床解释更加标准化。

开启泛癌领域的市场探索

近年来，基因测序行业逐渐成熟，中国测序市场大幅增长，成为全球基因检测市场增长最快的国家。2016年中国测序市场规模约为54亿元人民币，预计2020年将超过100亿元人民币，复合年增长率约为20%~25%。

肿瘤是基因检测的一个重要类别。中国每年新增癌症病例超过400万。随着生活水平的提高，癌症诊断和治疗的支出将继续增加。据瑞士联合银行(ubs)称，全球癌症潜在市场约为230亿美元，这也是Berry Gene近年来的业务拓展。2016年，贝里基因公司正式成立了癌症部，并在肿瘤基因的临床研究探索和肿瘤基因变异信息的解读方面做出了突出的努力，积累了很多宝贵的经验。

基于对循环肿瘤dna(ctdna)检测的深入理解，Berry Gene成功开发了一种准确、快速、高灵敏的检测患者血液中肿瘤突变的方法(csmart技术)，并在早期临床试验中充分展示了其优越性。目前，Berry Gene可以在csmart平台的基础上对血液和组织样本进行准确的肿瘤基因检测，实现有效的靶向药物检测和疗效检测，为癌症的个性化医疗和早期诊断开辟新的篇章。

作为业内液体活组织检查ctdna检测的领导者，Berry Gene通过非侵入性活组织检测技术发现了从血液中脱落的癌细胞的dna片段。许多医学结果已经证明，基因测序可以获得更多临床上可执行的突变检测结果。然而，为了帮助患者获得准确的治疗计划，需要对检测结果进行快速的临床解释，对于需要快速准确治疗的肿瘤患者来说，时间是最宝贵的。因此，Berry Gene选择引入wfg解决方案，以更准确、更快速地解释数据。

对于贝里基因来说，凭借其在妇产科领域的渊博知识，从妇科肿瘤领域登陆肿瘤市场是一个明智的选择。2016年，随着基于csmart技术的肿瘤液体活检在市场上站稳脚跟，时间逐渐成熟，Berry Gene于2017年开始探索泛癌市场。目前，Berry Gene正在开展csmart技术在结直肠癌领域的应用研究。据推测，未来几年将逐步推出针对个体癌症的检测产品，从点到线再到面逐步覆盖癌症检测市场。

对于癌症精确医学的未来趋势，王连都认为，基因检测、动态观察和一些临床信息的整合，结合大数据和参考资料，Berry Gene寻求整合适合每个人的最佳治疗方案，这是对精确医学的未来和癌症精确医学的临床愿景的期待。

整个产业链向上、中、下游延伸

贝里基因已经展示了基因检测的整个产业链。具体而言，它涵盖上游(R&D和基因检测仪器、试剂消耗品、软件和基因数据库的生产)、中游(婚前、怀孕、产前和新生儿遗留疾病监测和肿瘤检测服务)和下游(最终用户和医疗机构的服务和咨询)。

具体来说，贝里基因提出了婚前、怀孕前、出生前和新生儿三个层面的预防措施。根据卫生部发布的《中国出生缺陷预防和治疗报告》(2012年)，中国的出生缺陷率约为5.6%，平均每30秒就有一名缺陷儿出生。基于我国出生缺陷的现状，Berry Gene旨在开发遗传病检测技术和产品，实现遗传病监测产品线全面覆盖出生缺陷三级预防线，使夫妻双方在婚前和孕前了解自己的遗传状况和可能的生育风险；产前对胎儿进行全面、安全的产前筛查和诊断；分娩后，对新生儿进行遗传病筛查，以实现遗传病的早期发现、早期干预和早期治疗。

早在2011年11月，Berry Gene就与国际知名的基因测序仪供应商illumina建立了长期合作关系。此后，双方共同开发的nextseq cn500基因测序仪成功实现了基因测序仪的定位，胎儿染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)于2015年3月注册为cfda医疗器械产品。

除了测序仪的合作研发，目前，对于中国的基因检测公司来说，数据解释能力和准确性也是基因检测公司之间差异化竞争的主要方面，也是R&D能力的集中体现。除了使用wfg，基因数据库的建立和完善尤为重要。

在自己积累基因数据的基础上，贝里基因通过多种方式实现了对个人基因组数据的更准确解释。2015年8月，贝瑞基因与阿里巴巴云达成“中国基因组数据云”合作，共同打造以海量中国人口基因组数据为核心的数据云，实现个人基因组数据的精确解读。该项目利用贝瑞基因拥有的100多万中国人的基因数据建立了一个大型基因组数据库，包括中国人口基因组的批量计算、分析和存储。目前，中国基因组数据云已经与贝里基因的一些医学检测产品相结合，为基因和肿瘤相关筛查项目提供了最准确的坚实的解释支持。

无论是对基因数据的更准确、标准化和快速的解释，还是对整个基因检测产业链的布局，自nipt以来就走上基因检测临床应用之路的Berry Gene显然比这更有远见。

"我们最大的愿望是能够识别肿瘤."周代兴表示，未来Berry Gene将在肿瘤检测和肿瘤药物治疗方面投入巨资，在未来几年内形成一个系统，将肿瘤和遗传病结合起来，实现准确检测、准确诊断和准确治疗的系统。“我希望为社会做些事情，我希望这个行业在整个过程中能够成为一个好的行业。”周代兴说道。文本/陈数

编辑朱昱