辉瑞13价肺炎疫苗断货或至年底 私立医院接近翻倍

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随着人们防病意识的提高，许多家长选择给孩子接种13价肺炎球菌结合疫苗(以下简称13价肺炎疫苗)来预防肺炎。然而，据《证券日报》记者报道，目前，13价肺炎疫苗在市场上供不应求，甚至缺货。然而，一些有疫苗库存的私立医院的销售价格已经上涨，疫苗总价格已经翻了一番。

13价肺炎疫苗的唯一国内制造商是跨国制药公司辉瑞公司。对此，记者致电辉瑞公司的产品客服，并告诉记者目前确实存在供应短缺。“目前，需求相对较大，公司已经在准备下一批疫苗，疫苗检疫还需要一段时间。这种供应不足的现象可能会持续到年底。”。

此外，国内制造商华生生物(300142)开发的13价肺炎疫苗也加速上市。昨天，《证券日报》记者致电华生生物秘书长办公室，工作人员告诉记者，他们现在知道的是，该疫苗正处于血清检测阶段，预计将于今年年底获得批准。然而，在产品获准上市之前，还需要一段时间。

13价肺炎疫苗很难找到

众所周知，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原体，是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。由于免疫系统不成熟和老年人免疫功能恶化，婴幼儿感染肺炎球菌的风险很高。据世卫组织估计，全世界每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万人是婴儿和幼儿；中国每年约有174万儿童患有严重的肺炎球菌感染，其中3万人死亡(相当于每17分钟就有一名儿童死亡)。

目前，国内外用于预防肺炎链球菌引起的疾病的疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗。23价肺炎球菌多糖疫苗对成人有明显的预防作用，但对两岁以下的婴儿无效。然而，肺炎球菌结合疫苗可以为婴儿提供有效的保护，其免疫力更持久。

《证券日报》记者通过国家食品药品监督管理局网站了解到，辉瑞是中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗的批准企业，而23价肺炎球菌多糖疫苗的批准企业包括华生生物、成都生物制品研究所、赛诺菲和默克。

辉瑞公司生产的13价肺炎疫苗于2016年11月获得了国家食品药品监督管理局的批准。辉瑞的客户服务人员告诉记者，每种疫苗的参考价格超过800元。13价肺炎疫苗需要在不同年龄接种四次。根据辉瑞提供的参考价格，四次疫苗接种的总费用约为3000元。

但是，由于市场上13价肺炎疫苗供应不足甚至缺货，按上述参考价格接种的儿童数量很少。

经过多次询问，北京的邓女士终于在一家社区医院“抢到”了13价的肺炎疫苗。然而，同样在北京的刘女士却没有这么幸运。她告诉记者，她曾多次询问公立医院和私立医院关于13价肺炎疫苗的情况，并被告知已经缺货。经过多次电话联系，我终于了解到一家私立医院有一种价格为13元的肺炎疫苗。然而，每次注射的价格是1400元，打完折扣后，接种疫苗的总数是5300元。此外，一位姓李的女士告诉记者，有些民营医院要收取医生的治疗费，每次收费是400元。根据这一计算，接种四次肺炎疫苗的总费用超过7000元。

企业加速抢占市场

根据民生证券发布的研究报告，13价肺炎疫苗的全球销售额超过60亿美元，是唯一进入全球市场前十大药品销售的疫苗品种。

当辉瑞公司的13价肺炎疫苗缺货时，国内企业加快了疫苗的研发。

目前，华生生物、闵海生物、科兴生物和兰州研究所四家国内企业已获得13价肺炎联合疫苗的临床批准文件。

目前，华生生物的13价肺炎结合疫苗已进入第三阶段临床研究的最后阶段，正在进行血清样本检测和数据统计分析。据华生生物称，根据相关法律法规的要求，公司内部生产申报批准文件的所有前期工作已经准备就绪。在一次投资者调查中，华生生物表示:“13价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验将于今年内完成，它将成为世界上第二家公司，也是中国第一家盲法成功开发疫苗的公司，其进展领先于国内同行。”

此外，康泰生物(300601，诊断单元)2017年半年度报告显示，公司旗下的闵海生物13价肺炎球菌结合疫苗已获得临床研究批准，处于临床研究阶段。

最近，志飞生物(300122，诊断单元)发布了一项关于获得15价肺炎球菌结合疫苗临床试验批准的公告。据志飞生物介绍，北京志飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“志飞绿竹”)全资子公司的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15价肺炎球菌结合疫苗”)已获得中国食品药品监督管理局药品临床试验(规格0.5毫升/片)的批准，同意将该产品作为预防用生物制品进行临床试验。公司将根据临床试验批准文件的要求，尽快开展相关临床试验。

根据志飞生物，有超过90个肺炎球菌细菌血清型，但导致侵入性感染的血清型相对集中在某些类型。国外上市的13价肺炎球菌结合疫苗是由欧美13种优势血清型发展而来，亚洲优势血清型的覆盖率低于欧美。志飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗覆盖了亚洲检出率最高的15个血清型，也符合中国优势血清型的分布。15价肺炎球菌结合疫苗适用于2个月以上的婴儿，以预防肺炎球菌血清型引起的疾病。

肺炎疫苗上市将为企业带来效益。华生生物在2017年半年度报告中介绍，随着第一批23价肺炎疫苗新产品于7月底发布并正式投放市场，该产品将从2017年第三季度开始形成公司新的收入和利润增长点。