三胞集团收购香港GMP实验室 细胞免疫产品Provenge驶上亚洲“快车道”

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每个记者谢欣

近日，三宝集团的子公司登德隆香港有限公司宣布成功收购位于香港黄竹坑的中生健康产业集团gmp实验室。据了解，此次收购的目的是为了帮助dendreon的核心产品，即实现美国fda批准的首个用于晚期前列腺癌的自活性细胞免疫产品provenge的登陆。

目前，普罗旺斯还没有在内地上市，而在三电集团完成收购中生黄竹坑实验室后，意味着登得利在被三电集团收购后，在业务国际化和产品进入内地市场方面迈出了实质性的一步。丹德瑞将利用黄竹坑gmp实验室作为生产平台，申报在香港上市的普罗旺斯产品。

普罗旺斯预计将在香港登陆

黄竹坑实验室占地面积近1000平方米，按照世界卫生组织的gmp标准建造，并通过了国家环境平衡局的认证。在被三宝集团收购后，该实验室将移交给美国dendreon的技术和质量控制团队，并将按照美国实验室的标准进行改革。有了这个实验室，登登可以向香港药剂业及毒药管理局申请新药批准。

根据数据，dendreon成立于1992年。今年1月，三电集团与丹迪伦的母公司瓦兰特达成协议，以8.19亿美元收购丹迪伦100%的股权。6月29日，三电集团宣布上述交易完成股权交割。三宝集团总裁杨怀珍此前介绍，通过此次交易，三宝集团不仅获得了provenge细胞免疫治疗药物的完整知识产权，还获得了dendreon生物公司的顶尖人才团队、世界级的研发平台、生产平台、临床应用平台、物流配送平台等。更重要的是，它还获得了被称为细胞药物核心的质量控制标准和质量保证体系。这也意味着，借助丹德瑞的R&D平台、生产平台和质量控制标准，未来三电集团可能会推出更多的细胞免疫研发项目。

在6月份完成收购和交付后，三宝集团立即推动了普罗旺斯在mainland China的注册和申报准备工作，并在香港成立了登达香港有限公司。

大陆肿瘤细胞免疫治疗市场有望发展

Provenge是树突状细胞的核心产品，是美国食品和药物管理局批准的唯一用于治疗目的的肿瘤药物，也是唯一用于晚期前列腺癌的细胞免疫治疗药物。该产品已经开发了16年，并于2010年上市。用普罗旺斯治疗的患者的中位生存期为25.8个月，比未用普罗旺斯治疗的患者的中位生存期长约4.1个月，但大多数患者的中位生存期超过12个月。同时，普罗旺斯使用自体细胞，其免疫原性低，副作用小，其安全性已被fda专家一致认可。2015年，provenge被nccn(国家综合癌症网络发布的各种恶性肿瘤临床实践指南)推荐为mcrpc(转移性去势抵抗性前列腺癌)患者的一线药物。

目前，前列腺癌已成为男性常见的恶性肿瘤之一。前列腺癌在全球男性肿瘤中排名第二，在mainland China排名第六。数据显示，在过去的20年里，亚太地区前列腺癌的发病率增加了10倍以上。目前，针对去势抵抗性前列腺癌(crpc)患者的有效和安全的治疗方法有限，并且在该领域存在严重的未满足的医疗需求。树突状细胞登陆香港公司，在香港上市，可以迅速惠及香港、中国和东南亚的前列腺癌患者，并使用国际先进的细胞免疫疗法。

2013年，肿瘤细胞免疫疗法被《科学》杂志评为年度十大科技突破之一。据了解，肿瘤细胞免疫治疗主要包括四类:过继细胞免疫治疗、肿瘤疫苗、非特异性免疫刺激和免疫检查点单克隆抗体。

据业内相关人士介绍，肿瘤细胞免疫治疗的未来市场是巨大的，目前市场上的产品很少。目前，肿瘤细胞免疫疗法在mainland China仍处于发展的初级阶段，一些产品正在研究中，但没有产品在mainland China上市。

普罗旺斯在香港的上市和推广也将有助于积累美国以外市场手机产品的商业运营经验，积累亚洲人的使用案例，从而为普罗旺斯在内地的上市申报提供必要的数据支持。

编辑朱昱