医疗器械业突围30年：国产品牌终于叩开三甲医院大门

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随着中国企业R&D能力的提高，进口医疗器械在中国市场的垄断有望被打破。

最近，上海瑞金医院的一位相关人士告诉《国家商报》，自20世纪90年代以来，由于中国的制造能力没有增长，上海瑞金医院使用的几乎所有尖端医疗设备都是从国外生产的。直到2000年初，国内设备才进入实验室协助临床诊断。近年来，国内一些大型治疗设备开始进入上海瑞金医院，真正实现了国内替代。

国内制造业仍然存在缺口

近年来，随着一系列优惠政策的出台，大量国产医疗器械迅速崛起，并开始渗透到国内高端市场。然而，国内医疗器械制造商要被前三家医院认可并不容易。

上海瑞金医院资产管理部副主任潘瑞军在接受《全国商报》采访时表示，从设备采购和选择的角度来看，医疗设备必须首先确保患者安全，满足临床需求。这是所有设备必须掌握的原则；二是符合相关政策法规。总的来说，近年来，国内设备在技术含量和参数方面与国际巨头的差距逐渐缩小，甚至有些方面更接近国内需求。现阶段，除了达芬奇机器人(300024，诊断单元)之外，国内没有类似的产品，其他领域基本上都是国产仪器。

“我们也依靠我们产品的质量进入了三甲医院。”上海深圳迈瑞生物医学科技有限公司(以下简称迈瑞医疗)负责人王成坦言，起初国内三大医院对国产品牌的信任度非常有限，基本上是进口而非国产。医院对购买家用医疗设备非常谨慎。从院长到部门主管，他们应该亲自参观工厂，了解产品制造的每个过程。值得一提的是，当一家医院试用一种产品时，要花半年时间将样品放在那里观察和试用。

然而，并不是所有的国内仪器都被前三名医院所接受。国内某三甲医院设备部负责人表示，国产设备的价格往往比进口设备便宜1/3甚至1/2，但价格并不是医院判断是否购买设备的第一指标。因此，虽然有一些小的子领域与国外同属于一个梯队，但大型影像设备与治疗设备之间仍有一定的差距，医院对此仍十分谨慎。

负责迈瑞医疗海外市场销售的王记伟指出，好的医疗器械产品需要满足实际的临床需求。与美国、西欧和日本的一些国家相比，中国的医疗器械行业还比较年轻，医生本身也是一个非常保守的群体。起初，他们往往不敢使用国内制造。特别是在海外市场，初始投入产出比非常尴尬，这需要企业有不懈的投入和毅力，以及团队和平台的支持。

企业聚集在一起在成熟的领域竞争

回顾过去30年国内医疗器械的突破，“中国制造”基本涵盖了行业的不同子行业。根据“2017年医疗器械蓝皮书”，截至2016年底，中国共有15，343家医疗器械制造商，已能生产43个类别、300多个亚类和数万种规格的医疗器械，包括ct、mri、彩色超声、自动生化仪、起搏器和人工关节。

根据迈瑞医疗最近披露的招股说明书，中国医疗器械的国内市场总额约为4813亿元，国内医疗器械的比重约为74%(包括外国企业在中国设厂内销的部分)，复合年增长率约为21%。中国医疗器械行业面临的主要挑战包括以下几个方面:生产企业规模普遍较小，整体质量与国际先进水平仍有差距。然而，一个客观的现象是，看看数以万计的本地医疗器械制造商，除了他们中的大多数从事低端耗材业务之外，他们中的许多人都在成熟的子行业中竞争，数十家甚至超过100家企业投资于超声、监测和体外诊断等市场。

“竞争很激烈。现在该行业不仅是一个国外品牌，而且迈瑞、大熊猫开开、立邦等相对成熟的品牌也在监测和超声波方面确立了优势。”来自四川参加cmef展会的经销商刘先生告诉记者，可以看到实力雄厚的厂商，如通用电气、飞利浦、迈瑞等。，在展会上真正发布高端设备。在技术有限的情况下，许多国产品牌仍然以价格竞争，有些在外观上有所创新，有些在功能上增加了人工智能。

广州索诺星信息技术有限公司的主要产品是微型超声波视觉诊断仪。创始人蔡伟忠直言公司产品中有传统超声波仪器，但与一流品牌相比仍有差距。现在，数十家大大小小的公司在超声领域展开竞争，小品牌需要找到差异化的市场机会。

这里有更多的前沿领域，这使得当地企业很难动摇甚至退缩。“国内替代释放的市场份额足以培育一批国内领先企业，但这需要时间。目前，国内品牌在某些领域已经达到一流水平，并取得了一定的替代，但并非所有的产品都能与外资竞争。外国品牌经历了多年的积累，短期内是无法动摇的。”一家国有风险投资基金的高管向记者承认，尖端医用耗材的技术难度超过了成像设备，与国外的差距涉及很多方面。一是技术，不仅是整机，还有许多核心部件的技术问题。另一个是配套、供应链、加工能力等。技术实现后，大规模生产应考虑成本、交易量等。，并且需要一个生产系统来支持它。