国内首家专业人体免疫细胞库获AABB认证

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经济日报记者杨阳腾报道:深圳和益康生物技术有限公司近日宣布，其人类细胞库获得全球先进输血与细胞治疗联盟(aabb)认证，标志着中国首家专业人类免疫细胞库获得细胞治疗行业质量管理的国际权威认证。

aabb成立于1947年，最初是美国血库协会，2005年更名为全球先进输血和细胞治疗联盟。AABB是世界上从事输血和细胞治疗行业的国际权威认证机构，其认证在全球行业中具有最高标准。

" aabb标准在许多方面都有很高的要求."合益康生物技术有限公司的创始人罗晓玲说，例如，对捐献者进行传染病筛查，就需要检查更多的传染性病毒。此外，实验室人员必须经过严格的上岗培训和能力认证；制备设备和工艺必须经过验证，整个系统的关键数据必须进行电子化管理...“我们的目标是以最严格的质量标准确保产品和服务的质量和安全，并积极规范细胞行业的生产和操作标准，着眼于国内细胞治疗行业。质量管理在展示和推广方面发挥着积极作用。”罗晓玲说。

据报道，近十年来，细胞技术在癌症治疗、再生医学等领域显示出良好的应用前景，细胞治疗技术在我国取得了快速发展。然而，相关监管政策和行业标准的制定却滞后于行业的快速发展。因此，制定细胞制剂的制备标准和操作规范，建立一系列技术应用管理规范，建立安全有效的技术评价机制势在必行。

(编者:梁