新版国家医保目录8年后出炉

本篇文章2834字，读完约7分钟

新版目录中，西药和中成药共有2535种，比2009年版增加339种，增幅约15%。其中，西药1297种，中成药1238种。“医疗保险目录是医疗和制药行业的路标，其目标是用有限的资金覆盖更多的患者。”

2月23日上午，人力资源和社会保障部正式发布了《全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017年版)，立即成为医学界的绝对头条。

这是继八年后的2009年版医疗保险目录之后的新版本。新版目录中，西药和中成药共有2535种，比2009年版增加339种，增幅约15%。其中，西药1297种，中成药1238种。

由于讨论时间长，目录药品对整个医药市场结构和增量的影响很大，舆论并没有减弱，相关医药股也立即做出了反应。截至2月23日收盘，医药类指数上涨1.33%，其中特益制药(002728，BUY) (002728.sz)和葵花制药(002737，BUY) (002737.sz)的日均涨幅最大，另有111家医药类股上涨。

人力资源和社会保障部医疗保险司司长陈金玉23日下午在该部门户网站上参加了网上采访，他表示，2016年下半年，人力资源和社会保障部启动了药品目录的调整。此次药品目录调整提出了“填补空白、择优、支持创新、鼓励竞争”的指导思想，即关注现有药品目录未涵盖的治疗领域、作用机制和重点疾病、精神疾病、儿科和妇科，优化目录结构，优化性价比。

对于市场上的制药企业来说，能否进入目录至关重要，但“在医疗保险支付价格的限制下，2009版目录实施后，大部分品种的销量不会出现大幅增长。”独角兽工作室创始人刘谦在接受《21世纪经济报道》采访时表示:“2017版目录的扩大不仅反映了医药行业的增长特点，也意味着继续实施结构调整和费用控制措施。医疗保险目录的最大受益者应该是患者，而不是制药公司。”

药品增加了15.4%

2017年新的医疗保险目录有很多变化。这是基本医疗保险制度建立以来，中国第四次调整药品目录。

1998年，国务院发布公告，建立医疗保险制度；1999年，原劳动和社会保障部等七部委制定了《医疗保险药品管理办法》，明确了医疗保险药品目录的纳入条件、评价机制、调整机制和工作程序。

此后，原劳动和社会保障部、人力资源和社会保障部分别于2000年、2004年和2009年调整发布了三版药品目录，目录品种逐步扩大，用药水平逐步提高。目前，全国医疗保险药品目录于2009年制定，包含2196种药品，其中西药1164种，中成药1032种。

陈金福说:“2009版涵盖了临床上最常用的药物，能够满足被保险人的大部分药物需求。然而，长期未调整的药品目录导致被保险人目录外的药品负担过重，与临床药品需求和创新药品脱节。不能进入目录等问题逐渐出现，迫切要求我们调整和发布新药目录。”

新版《药品目录》分为四个部分:普通病例、西药、中成药和中药饮片。西药和中成药共收药2535种，比2009年的2191种增加339种，增幅约15.4%。其中，西药1297种，中成药1238种(含民族药88种)。部分中草药尚未调整，仍沿用2009年版《药品目录》的规定。

“这一增长与过去相似，但许多药物的供应相对宽松，总体上好于预期。”刘谦说:“我原本以为访问控制会更严格。”

与2004年版相比，2009年医疗保险目录从1，854份增加到2，151份(增长16%)，中医和西医分别增长164份(增长20%)和133份(增长13%)。在此之前，由于目录的延迟，业内有很多关于“严格筛选”的讨论。工业证券(601377，BUY)的医疗团队此前发布了一份推测报告，称医疗保险部门的压力太大。与2009年的调整相比，两个目录最大的背景差异是医疗保险收支的变化。

自2009年起，国家开始实施“三年医疗改革行动”，在过去的三年中总投资超过8500亿元，这也为过去几年医药行业的加速增长提供了增量资金。2009年，医疗保险基金的收入和支出分别增长了27.25%和38.51%，政府卫生支出占卫生总支出的比例从2007年的22%上升到2012年的30%。

自2011年以来，政府卫生职能在上海等一些地区的作用逐渐从增加收入转向减少支出。2013年，医疗保险基金收入增速低于支出增速，医疗保险基金余额逐年收窄，甚至“入不敷出”。到2015年，医疗保险基金的收入和支出增长率分别降至15.55%和14.48%。同时，投标降价和医疗保险控制费逐渐成为行业规范。

市场预期

新《医疗保险目录》规定，地方医疗保险目录应在2017年7月31日前发布，调整后的数量(包括转入、转出、限定支付范围的调整)不得超过国家B类药品的15%，新《药品目录》应在发布后一个月内实施。

此外，经过专家评审，同时确定了45种待议药物，均为临床价值高但价格相对较高的专利和专有药物。下一步，在确认企业是否有谈判意向后，将向公众公布拟谈判的药品清单，并按照相关程序组织谈判。

由于相关企业对是否被列入目录很感兴趣，因此审查和调整过程备受关注。

据陈金西介绍，本次药品目录审查坚持独立专家审查机制，行政部门不参与审查；药品目录调整方案公开征求意见，药品注册等基本信息由主管部门提供，企业申报不予受理；并加强工作的完整性和保密性，如随机选择入选专家名单。

在评审过程中，建立基础数据库。根据国家药品注册数据库，截至2016年6月30日，共整理出16.5万条药品注册信息和1.7万个中西药品品种。咨询小组有381名专家，其中包括6名院士。

针对本目录的亮点和市场高度关注的进口药品类型，首先新增91种儿童药品新品种，新增540种明确适用于儿童的药品或剂型。第二，2009年以后上市的新药将是重点评价对象，其中的创新药物将进一步倾斜。三是用于治疗癌症、重症精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病的常用药物主要列入药品目录或协商用药范围。第四，我们大力支持中医和民族医学。在2017年版药品目录中，西药和中成药的比例分别达到51%和49%，两者基本持平。

此外，我们要与2015年的全国药品谈判搞好联系。经过专家评估，泰诺福韦、阿替尼和吉非替尼等三种药物被列入药物清单。据报道，在45个新的药物谈判中，“近一半是肿瘤靶向药物，涵盖常见的肿瘤，如白血病，肺癌，胃癌和结直肠癌。”陈金福补充道。

对于大多数药品被列入医疗保险目录的企业来说，即使降价也是一件好事。然而，在刘谦看来，规则已经改变了，“也就是说，从严格的内宽外宽到严格的内宽外宽。”此外，在未来的一致性评估和药品分离等措施到位后，目录调整很可能直接与外国保持一致，目录不再是制药公司发财的保证。”

未列入目录的品种可以参加地方补充目录。医药企业应重视医疗保险支付改革。其次，除了竞价和二次议价外，还有按人头付费、按病种付费、医疗保险支付价格标准等临床治疗路径，对进入医疗保险的品种进行监管。刘谦说:“医疗保险目录是医药行业的路标，它的目标是用有限的资金覆盖更多的病人。”