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任何人只要看到制药公司的收入预测是正常的,这是可以理解的,但制药公司面临的两大颠覆性变化往往在这一预测背后被忽视。一方面,市场要求制药公司的产品能够提供更高的价值。另一方面,对技术创新的要求也在不断提高。事实上,相应的医药辅助市场也有同样的转型需求。与此同时,近年来辅助材料行业的政策环境发生了巨大变化。随着相关性审查的实施和一致性评价的不断推广,制药企业正在将辅料的选择转向高质量和高稳定性。 以每个人都熟悉的胶囊为例。这种小于小指大小的物体广泛应用于医药和保健行业。然而,这种产品关系到全民的安全和健康,有许多问题。2012年,中国爆发了“毒胶囊”事件,许多著名制药公司使用的胶囊被发现超过了重金属标准。在接下来的几年里,类似的事件接连发生。[/h/然而,动物胶囊具有食品安全性(牛动物胶囊可能携带朊病毒)、药物功效受到影响(蛋白质和内容物之间的交联反应)、重金属超标、生产过程中资源消耗大、环境污染严重以及宗教信仰受到限制。

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相比之下,植物来源的明胶安全得多,并且具有适应性广、无交联反应风险、稳定性高、不润湿等优点。基于此,利用植物来源的明胶作为替代品已成为国内外公司努力克服的课题。

当然,作为两种不同类型的原料,它们的性质是非常不同的。从加工工艺和生产成本等多方面考虑,植物明胶在短时间内取代动物明胶并不容易。然而,一家名为尔康药业(300267,BUY) (300267.sz)的中国企业在这一领域经过十多年的努力,已投资近十亿元,在世界上首次突破了淀粉胶囊原料改性、中间体复合、多类型胶囊成型及成套设备等开发和产业化的关键核心技术。简而言之,在“变性淀粉”方面取得了重大突破。

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变性淀粉,也称为变性淀粉。顾名思义,它是通过物理、化学、生物和复合方法改变天然淀粉的化学结构而获得的淀粉衍生物。尔康药业完成的创新成功确立了木薯淀粉加工和改性的关键技术,为多类型植物淀粉胶囊的产业化奠定了基础。

一方面,优化了淀粉直链和支链的比例,从源头上解决了植物淀粉胶囊的原料问题;另一方面,成功建立了羟丙基木薯淀粉新工艺,为其产业化奠定了基础;此外,羟丙基淀粉新的预糊化技术和淀粉/羟丙基淀粉挤压预糊化技术进一步为植物淀粉的产业化奠定了技术基础。

这家中国企业所取得的成就给工业、社会和国家带来了更多的利益。首先,植物胶囊的广泛使用有助于避免动物胶囊可能带来的食品安全等隐患;第二,新技术的出现必然导致整个产业链的快速发展,而上述技术的出现也导致我国制药机械设备研发能力的显著提高;第三,标准的制定,所谓的“一流企业制造标准”,以及相关技术的突破,无疑可以促进国际和国家标准的建立,确保植物淀粉胶囊行业创新体系的领先地位。

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当然,一项新技术,从实验室到真正的市场,也有许多困难。至于二康药业在胶囊用变性淀粉方面的研究成果,已经成功转化为市场效应。

数据显示,自2015年以来,淀粉和淀粉胶囊系列产品已成为二康药业持续高速增长的引擎。2016年变性淀粉销售额约为7000吨,但2017年仍保持较高增长,预计已达到公司一期8000吨产能的满产状态。

同时,从财务数据来看,二康药业在去年高基数的情况下,净利润仍实现了30.36%的高增长率,这得益于改性淀粉和小品种辅料的持续批量,毛利率较高。

更重要的是,从未来的观察来看,尔康药业多年来一直在深入培育淀粉胶囊市场。在加强原材料控制的同时,通过互联网电子商务等渠道积极拓展市场,取得了良好的效果;另一方面,公司积极布局新型药用辅料,以“传统药用辅料”、“新型淀粉植物胶囊及下游制剂产品”、“新型药用辅料柠檬酸三辛酯系列产品”为战略发展方向,打造具有核心竞争力、全产业链、国际化的大型企业。随着行业协会的审查和行业洗牌的加剧,二康药业作为领先的制药公司,将会以上述核心竞争力获得更多的市场关注。

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