违规生产 安徽两药企GMP证书被收回

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安徽省食品药品监督管理局发布通知，取消安徽怡园堂中药饮片科技有限公司和亳州博药堂制药有限公司的gmp证书，原因是明矾生产专项检查中严重偏离良好生产规范。

安徽省食品药品监督管理局组织检查员对明矾生产进行专项检查。经检查发现，安徽怡园堂中药饮片科技有限公司存在不诚信行为，经多次核查，2017年国家食品药品监督管理局第70号令涉及该企业的130，108批不合格白矾未被认定为该企业生产。中方承认，这是它在这次特殊检查中的产品。同时发现企业存在生产、检验和销售记录被销毁、实验室管理不规范、部分检验设备操作系统未设置开机密码、三级权限和审计跟踪功能等缺陷。

亳州博药堂制药有限公司仅认定20150501批次不合格明矾为其2017年国家食品药品监督管理局第70号通知涉及的20150501、20150701和20151201三个批次的产品，其他两个批次的产品经反复验证(包括本次专项检查)未认定为其生产。省食品药品监督管理局检验科向蚌埠市食品药品监督管理局发出了调查函，蚌埠市食品药品监督管理局也发出了复函，提供了亳州博药堂制药有限公司向固镇县中医院销售的20151201批明矾的相关票据、付款账号及附随复印件。现场检查发现20150501批明矾留样不合格，发现企业未能按要求保留所有原材料和成品。