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昨天,湖南省食品药品监督管理局发布通知,撤回gmp证书。湖南松陵汤中药饮片有限公司存在质量管理人员不足等问题,湖南省食品药品监督管理局依法收回其gmp证书。
公告显示,2017年5月3日至5日,湖南省食品药品监督管理局组织了对湖南松陵汤中药饮片有限公司的药品跟踪检查,发现该公司存在质量管理人员和质量检验人员不足等重要岗位。业务能力有待提高;甘草、远志等原药材和饮片的“重金属和有害元素”等安全项目未经检测;实验室面积和检验设备不能满足现有生产品种的检验需要;2015年和2016年生产的拼图等18批饮片未及时登记,现场仅提供了2017年4月29日的电子仓储账户,没有货物卡和纸质销售账户,涉嫌记录不实。其他违法违规行为严重违反了《药品管理法》和《良好生产规范》(2010年修订)的规定。根据《湖南省良好生产规范认证管理办法》第三十三条第一款,
标题:涉嫌违法违规 湖南松龄堂中药饮片公司GMP被收回
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