2018年，陕西省药品抽样合格率超过98%

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记者从3月11日召开的陕西省市场监管座谈会上了解到，2018年陕西省药品抽样合格率为98.17%，医疗器械抽样合格率为98.56%，化妆品抽样合格率为99.25%。药品安全形势稳定好转，未发生系统性或区域性药品安全事件。

据陕西省药品监督管理局相关负责人介绍，2018年，陕西省药品监督管理局始终坚持以问题为导向，重点排查和集中整治潜在风险。全年共组织9583批药品检验，通过日常检验、飞行检验和异地交叉检验，共调查840多个风险点。有1618个“双随机”检查，14112个随机检查企业和77个高风险企业在飞行检查。35家制药企业的普惠制证书、7家制药企业的药品生产质量管理规范证书和3家医疗器械经营许可证被吊销。介绍了企业质量律师制度，并对全省1043家医疗器械企业的信用等级进行了评估，以巩固企业主体责任的落实。在全省范围内开展中药材饮片、粉末医用手套等专项整治。整个系统共立案查处各类医疗器械1744件，移送司法机关19件，捣毁制假售假窝点4个，责令停业整顿32个。全年依法处理食品药品领域投诉举报21168件，同比下降8.6%。

据了解，2018年，陕西省药品监督管理局以贯彻落实省委、省政府颁布的《陕西省深化医药医疗器械创新审批制度改革实施办法》为契机，深化“配送服务”改革，扎实推进全省医药生产企业创新发展。全省有32家药品生产企业，92个品种，142个批准文号参与一致性评价，影像引导γ射线立体定向放射治疗系统首次通过国务院医疗器械创新产品审查。此外，取消了药品生产许可证等15项行政许可，市局初审和变更登记项目等17项“立即完成，立即可取”。西县新区、杨凌示范区、“四型”功能区等自贸试验区管理委员会承担了一批行政审批项目。制定了陕西药材和中药饮片标准，省食品药品检验所与8家R&D单位签订了29个中药配方颗粒品种研发一期技术协议。建立医药医疗器械创新和产业转型平台，28家企业的100种产品被列入全省优势药品目录。亿元以上的优良品种超过80个，医药企业产值超过689亿元。延安药业、安和安立邦进入全国医药行业百强企业。

2018年，陕西省药品抽检合格率超过98%，安全形势稳定积极

编者:张嘉诚