权威认定:鸿茅药酒不是酒是药!有137例不良反应报告

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去年12月19日，广州医生谭庆东在网上发帖称，流行于老年人群中的“红毛药酒”实际上是一种含酒精的中药，标题将红毛药酒称为“毒药”。

今年1月10日，谭钦东在内蒙古自治区乌兰察布市被凉城县警方带走。

4月15日，梁城警方发出通知，称对谭钦东采取刑事拘留强制措施是因为他“损害商业信誉和商品声誉”，并称“此案已移送检察院依法审查起诉”。

最近几天，这个案子引起了各方的关注。红毛药酒是药还是酒？刚才，国家药品监督管理局给出了答案。

起诉意见:

谭钦东给宏茂国药造成直接损失142万元

据4月16日报道，去年12月19日，谭钦东贴出了一篇名为“中国神酒”的帖子，名为“鸿毛药酒”，一种来自天堂的毒药。在最初的帖子中，谭庆东引用了许多食品药品监管部门的通知和之前的媒体报道，指出在老年人中流行的红毛药酒夸大了宣传，并被勒令停止销售。

据该帖称，中国食品药品监督管理局对红毛药酒的批准文号表明，其属于“中药酒”，红毛药酒的配方组成表明，有67种中药材，但“有许多常见的有毒中药材，如何首乌、附子、乌药、半夏等。”

▲图片来源:红毛药酒官方网站

事发后，记者联系了谭庆东的律师。律师提供了梁城县公安局对此事的“起诉意见”。

根据起诉意见，经警方调查后:

犯罪嫌疑人谭庆东在美国应用上发表了一篇名为“中国神酒”的文章“鸿毛药酒，来自天堂的毒药”，在微信群中被连续转发了约10次，点击数达到2075次，其中微信好友点击数为250次，微信群点击数为849次，朋友圈点击数为720次，文章被分享了120次。

为了查清红毛药酒“毒”网帖造成的损失，凉城县公安局聘请了丰镇兴丰会计师事务所进行会计鉴定。根据其会计鉴定，红茂国药卖给海山医药和保康医药的两批红茂药酒的价值分别为827，712元和2，983，392元，因声誉不佳被退回的损失为1，377，155.79元。

此外，1月25日，凉城县人民检察院下发了《关于继续查办逮捕案件和收集证据的意见》，要求警方调查是否存在因谭庆东发表文章而撤销命令的其他案件。最后，警方的《起诉意见书》认为，谭庆东利用互联网公开捏造、散布虚假事实，给宏茂国药造成直接损失1，425，375.04元。

律师不同意《起诉意见书》中提及的140万元以上的损失。他说，由于退货的真实性、退货行为与谭庆东文章之间的因果关系需要核实，办案单位有必要拿出令人信服的证据。

据羊城学校称，内蒙古检察机关对谭庆东涉嫌犯罪仍持谨慎态度。3月23日，凉城县人民检察院发布《补充侦查决定》，要求凉城县公安局为谭庆东涉嫌犯罪提供补充证据。

据悉，凉城公安已提交新的补充证据，但凉城县人民检察院尚未决定是否起诉。

药品管理局:

共检索到137份红毛药酒不良反应报告

红毛药酒是酒还是药？根据原食品药品监督管理局的网站，红毛药酒的批准文号以“中药准子”开头，意思是“中成药”。

4月16日晚，国家药品监督管理局发言人回答了记者关于红毛药酒的提问。

1.许多人认为红毛药酒是一种保健食品，但不清楚它是一种药。请告诉我们红毛药酒的注册和审批情况。

红毛药酒为独家品种，现批准文号为“内蒙古红毛药业有限公司”，于1992年10月16日经原内蒙古自治区卫生厅批准注册。原批准文号为“内卫药准字(86)i-20-1355”。2002年，原国家药品监督管理局统一变更了批准文号，该品种的批准文号改为“z15020795”。经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次重新注册，批准文号有效期至2020年3月18日。

红毛药酒的药品标准见《中华人民共和国卫生部中药方剂》第14卷。处方包含67种药物，规格为每瓶250毫升和500毫升。主要功能有:祛风除湿、益气通络、舒筋活血、健脾温肾。可用于妇女风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚弱、肾虚、腰酸、气血不足。

2.红毛药酒是如何成为非处方药的？

1999年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》，并根据该办法进行非处方药的目录选择和转换。2004年以前出版的非处方药由原国家食品药品监督管理局组织专家从所列标准中分批筛选；2004年以后出版的非处方药由企业根据《关于开展处方药与非处方药转换评价的通知》转换为非处方药。

2003年11月25日，原国家食品药品监督管理局发布了《关于公布第六批非处方药目录的通知》(郭世尧建安[2003]323号)，宣布红毛药酒为甲类非处方药。

第三，“三点式毒药”，红毛药酒作为一种非处方药，在使用中应该注意什么？发现了哪些不良反应？

非处方药本身就是药物，所以它们具有药物的属性，风险和收益并存。一些非处方药也可能在一些人身上引起严重的不良反应。因此，非处方药应严格按照药品说明书的规定使用。不得擅自增加用药剂量或用药频率，不得擅自延长疗程，不得擅自改变用药方法或途径。用药过程中如出现不良反应，应及时停药，严重者应及时就医。

从2004年到2017年底，全国药品不良反应监测系统共检索到137份红毛药酒不良反应报告。主要不良反应报告为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐和腹痛。

4.国家食品药品监督管理局针对公众的疑虑和担忧采取了什么措施？

根据《中华人民共和国药品管理法》及其相关规定，国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任，严格审批药品广告，加大监督检查力度，督促企业落实主体责任。一是指导企业向社会说明近五年来地方监管部门处罚虚假广告的原因和问题；解释社会关注药物的安全性和有效性；加强不良反应监测，总结近五年发生的不良反应，及时予以公开，并向国家药品监督管理局报告。二是严格按照说明书(功能主治)中的文字审批药品广告，不得超出说明书(功能主治)的文字内容，不得误导消费者。三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要继续加强对企业的日常检查和飞行检查，督促企业落实药品安全主体责任。凡违反药品相关法律法规的，将依法严肃处理，直至撤销药品批准文号。

国家药品监督管理局组织相关专家对红毛药酒从非处方药向处方药的转化进行了论证。

非法广告的数量达到2630次

电视广告是全国最高的

上述案件曝光后，红毛药酒的历史开始进入公众的视野。其中，近几年红毛药酒的非法广告最引人关注。

4月15日，人民网(603000)-健康时报报道，通过研究过去10年的公告文件，不完全统计的结果显示，红毛药酒广告被举报违法2630次，其销售被暂停数十次。

2008年-

2008年5月至2008年12月，辽宁、江苏两地食品药品监督管理部门连续数月以“以专家和患者的名义宣传产品功效”和“发布未经批准的内容”为由，对红毛药酒的广告进行通报，违规次数超过59次。同时，浙江、广西、青海、江西、江苏、宁夏等省因“涉嫌篡改审批内容”等严重违法行为暂停销售。

2009年-

红毛药酒违法广告被青海、辽宁、四川、湖北、海南、江苏、江西等省食品药品监督部门点名通报，仅江苏省就发布了近100条违法广告，江西、湖北、海南等省因违法情节严重，暂停销售。根据江西省食品药品监督管理局官方网站信息，自2009年5月红毛药酒因31个违法广告被叫停后，违法行为并未停止，2009年8月又因150个违法广告被叫停。

2010年-

红毛药酒的广告已经在海南、山西、江西和云南等省被点名曝光。今年6月，云南省食品药品监督管理局因红毛药酒广告严重违法，决定暂停在该省的销售。10月份被山西省食品药品监督管理局通报为“含有不科学的药效断言”，11月份被海南省食品药品监督管理局通报为“擅自篡改审批内容”，移送同级工商部门处理。

2011年-

红毛药酒的违法广告是由湖南、云南、广西、广东、山西、河北、湖北、海南、江苏、江西等省的食品药品监督部门通报的。6月，云南省食品药品监督管理局发布了第三次违法药品广告公告，红毛药酒因违法广告在云南省暂停上市，并通过原国家食品药品监督管理局的官方网站进行了公告。同月，国家工商行政管理局在全国范围内通报了严重违法广告，首个被点名曝光的是红毛药酒，称“红毛药酒广告严重违反了广告法律法规”。

2012年-

红毛药酒的广告在湖南、浙江、广东、青海、山西、辽宁、福建等省是违法的。非法广告的数量从2008年的59个增加到574个，非法广告的数量从5个增加到13个。今年2月至11月，辽宁省食品药品监督管理局共7次通报红毛药酒违法情况，每次违法案件数均超过数十次。10月，其非法广告再次被国家工商行政管理局曝光。

2013年-

据湖北省食品药品监督管理局介绍，2013年，红毛药酒因违法广告情况恶劣，被列入严重失信药品企业名单。8月，国家工商行政管理局再次曝光了四川“以病人名义虚假宣传”的违法行为。

2014年-

山东、山西、江苏三省的红毛药酒违规事件屡有报道，仅江苏省就有72起违规事件。从4月到7月，山东省食品药品监督管理局连续4个月曝光。

2015年-

一月，由于“发布未经批准的内容；扩大药物适应症范围；夸大疗效；江苏省食品药品监督管理局暂停严重欺骗和误导吸毒者的行为。仅仅一个月后，宏茂药酒的广告在江苏省继续违法30次，并再次被通报。

2015年9月1日，新《广告法》生效，规定医疗、药品和医疗器械广告不得使用广告代言人作为推荐证明。红毛药酒成为上海违反新广告法的第一个案例。

2016年-

3月，重庆市食品药品监督管理局发布第二次违法药品广告公告，显示内蒙古红毛药酒有限公司生产的红毛药酒共发布违法广告118次，并移送工商行政管理部门查处。今年8月，该公司因发布严重欺骗和误导消费者的广告而被新疆布尔津县食品药品监督管理局暂停营业。5月至6月，安徽省食品药品监督管理局两次曝光“红毛药酒官方商城”网站，责令其停止发布虚假产品信息。

今年，红毛药酒重点采用电视宣传策略。根据鸿毛药业董事长亲自认证的新浪微博数据，“鸿毛”成为2016年2月推出的第一个品牌，总发行量达16.5亿元，超过了褪黑素、汇人药业和曹清华。与此同时，越来越多的红毛药酒广告出现在流行电视剧中。

2017年-

4月，云南省工商行政管理局发布了《2017年第一季度省级主流媒体重点疑似违法广告监测公告》。红毛药酒因违反新《广告法》第19条而被列入黑名单，广播电台、电视台、报刊音像出版单位、网络信息服务提供者不得发布医疗、药品、医疗器械、保健食品等变相介绍健康养生知识的广告。

然而，一方面，红毛药酒的违法广告在各地被查处，另一方面，红毛药酒的广告审批却从未停止过。

根据国家食品药品监督管理局官方网站数据库，从2011年至今，红毛药酒已获得1192项广告批准，是获得广告批准最多的药物。

此外，根据携程广告监测数据，2016年，在十大电视广告品牌中，宏茂品牌以150.8亿元的广告额荣登榜首。

如今，红毛药酒正处于舆论的漩涡之中。然而，据Zhengbeifang.com介绍，4月13日，内蒙古宏茂国药股份有限公司董事长鲍宏生(600511)获得了“2017年内蒙古十大经济人物奖”。