九价宫颈癌疫苗上市申请获受理 默沙东：等进一步进展

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每一个记者谢欣每一个编辑赵桥

也许用不了多久你就能得到一种九价宫颈癌疫苗。4月23日，来自国家食品药品监督管理局药品审评中心(cde)官方网站的信息显示，默克公司开发的两种9价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)上市申请已被接受，并计划纳入目前处于公示期的优先审评程序(第28批)的药品注册申请公示。

太平洋(601099)证券研究报告预测，九价hpv疫苗有望在2018年底前获准进口，最早将在2019年初上市。

目前，国内市场上有一种由葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline，gsk)生产的二价宫颈癌疫苗，其代表是默克公司的四价宫颈癌疫苗sirrah Shi和Bio (300122)。未来九价hpv疫苗的上市将进一步满足当前的市场需求。

此前，葛兰素史克公司的二价sirrah上市还有很长的路要走。直到2016年7月18日，它才最终获得中国食品药品监督管理局上市许可，成为中国首个获得批准的宫颈癌疫苗。总共花了十年时间。

2017年5月18日，默克公司的四价hpv疫苗嘉达秀获得批准，但这种九价嘉达秀于2015年5月首次申请临床实践，于2017年11月获得临床批准，并于2018年4月提交上市申请，比葛兰素史克公司的二价sirrah快得多。

被列入优先审查程序名单后，在公示期5个工作日内未收到异议的，可以进入优先审查的“绿色通道”。

对于目前的情况，默克没有对《国家商报》的记者做出太多回应，只是说非常感谢政府对疫苗的支持，并仍在等待进一步的进展。

此前，业内一些专家表示，审批人乳头瘤病毒疫苗的时间不应该太过绝对，有些疫苗的发病率相对较低，这确实需要很长时间。

目前，上海韦伯、厦大和华生生物(300142)研制的九价宫颈癌疫苗也已获得临床批准，可用于临床试验。

毫无疑问，九品嘉达秀的上市将进一步满足未来的市场需求。根据方正证券(601901，诊断单元)的研究数据，根据疫苗接种人数和10%的市场渗透率，中国空室宫颈癌疫苗的潜在市场达到350亿元。如果按30%的渗透率计算，这market/きだよ

编辑朱昱