“医械飞检”多省市企业“中枪”专家建议引入社会监督机制

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中网财经6月29日电(实习记者王军)广东省30家机械企业被飞航检查，4家被关闭，3家被移交检查，18家被限期整改；四川省的两家机械制造企业接受了飞行检查，其中一家被关闭，另一家被限期整改。长期以来，我国医疗器械流通领域的特点是分散、分布不畅，这种情况正受到药品监管飞行检查的严格评估。

最近，全国各地的药品监督部门对医疗器械的流通进行了密集的飞行检查，许多省市的制药公司遭到枪击。

“医疗设备飞行检查”许多省市都有“镜头”

最近，国家食品药品监督管理局组织了2017年医疗器械生产企业的飞行检查。中国财经网记者简单梳理了一下，发现北京、广东、浙江、四川、陕西等省市的一些企业被发现存在问题。

6月20日，国家食品药品监督管理局督促北京市食品药品监督管理局整顿北京普润医疗器械有限公司..限期整改北京普润医疗器械有限公司飞行检查中存在的问题。

同一天，浙江伊一医疗器械有限公司和浙江信纳医疗器械有限公司被处罚限期整改。对沧州乐康医疗器械有限公司飞行检查中发现的问题进行了处罚，限期整改。对苏州弗兰克曼医疗器械有限公司和常州伟科医疗器械有限公司飞行检查中发现的问题进行了处罚，限期整改。

此前，广州白云山(600332)医疗器械等企业已被责令停产整顿。这一次，30家机械制造商接受了飞行检查。

广州奥的斯贸易有限公司、深圳高远保健品有限公司、石宝医疗用品(深圳)有限公司、珠海远大医疗科技有限公司被责令停业整顿；此外，四川和陕西也是典型代表。对四川的两家机械制造企业进行了飞航检查，其中一家被暂停生产，限期整改；经过陕西的飞行检查，六家机械制造商被取缔，一家被关闭，一家被限期整改。

业内人士建议引入社会监督机制

江西省新余市渝水区食品药品监督管理局党组书记廖海进在接受中国财经网记者采访时表示，目前，我国药品和医疗器械安全仍处于高风险、矛盾突出的时期。对“飞行检查”的监督是对罪犯的有力“杀手”，但如果引入社会监督机制，飞行检查的有效性将会得到提高。

事实上，“飞行检查”系统已在药品和医疗器械监管领域成功实施多年。早在2006年，原国家食品药品监督管理局就颁布了《gmp飞行检查暂行规定》，建立了飞行检查制度。廖海进表示，各级食品药品监管部门采取“飞检”形式开展监督检查，在排查问题、控制风险、遏制违法行为方面发挥了重要作用。例如，近年来，武汉华龙生物医药有限公司非法提取银杏叶、购买半成品药品等事件，就是通过飞行检查发现的线索。

据廖海进介绍，在中国大力推行新的gmp认证后，国内医药行业的水平有了很大的提高。2016年9月，国家食品药品监督管理局将“飞行检查”制度延伸至药品和医疗器械开发、生产、经营和使用的整个产业链。

廖海进表示，长期以来，药品和医疗器械安全事故频发，很大程度上是因为执法和监管手段总是“慢”。这种广为宣传并适合实际情况的执法检查，使违法者有对策去解决和逃避监督。“飞检”更加注重执法的隐蔽性和行动的快速性，避免执法信息的失真，并依法及时有效地进行查处，使违法者难以冒险。