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4月11日下午,广东省食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。广东省药品监督管理局新闻发言人、办公室主任,广东省药品监督管理局药品流通安全监管司司长林介绍了即将实施的《分类连锁企业管理办法》的相关情况和实施要求。这两个文件于4月15日正式实施。
首先,药房是分类管理的,行业正在走向标准化
目前,中国零售药店无论规模大小,一般都配备处方药。实施分级分类管理后,不同类型的门店需要进行相应调整:1。一级店的经营范围仅限于非处方药;2.二类商店的经营范围仅限于非处方药、处方药(注射剂除外)、肿瘤治疗药物、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等。);3.三级店的经营范围包括药品零售企业可以销售的所有药品,如非处方药、处方药和中草药。经批准,三类商店还可以销售列入《药品经营许可证》经营范围的二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳;4.按照《广东省食品药品生产经营风险分类管理办法》划分监管等级(按照风险由小到大的程度,将药品零售企业分为甲级、乙级、丙级和丁级);药品零售企业实行分类动态管理,根据日常监督检查、跟踪检查和飞行检查的结果,结合设置条件的满意度进行动态调整,规定从高到低再到高调整后,时间间隔不得少于一年。
我们认为:1 .分类管理措施实施后,中小型连锁药店和个体药店销售处方药和中草药的资格将不同程度地被剥夺,给经营带来压力。一些零售药店可能会退出市场或寻找重组机会,这有利于行业的规范化。推进,提高集中度,增加龙头企业的市场份额;2.分类和分级管理方法要求药店在进行多类别经营之前提高其专业服务能力。此外,他们设立了一年的观察期,以避免一些医药零售企业的运气,并阻止那些想通过。申请一个较低的类别,然后超出非法经营的漏洞范围;3.国家大力鼓励处方外流,远程会诊和电子处方在全国部分地区全面展开,效果理想。药房服务能力的提高有利于提高药房承接处方流出的能力,为药品终端销售市场的重建做好准备。
二、重视执业药师的价值,连锁药店可以重点试行
《分类管理办法》对执业药师提出了要求:1 .一级店应至少配备一名药剂师或以上;2.二级药店应至少配备一名与经营范围和规模相适应的执业药师(含执业药师)和具有药师以上职称的药学技术人员;3.三级药店应至少配备一名执业药师(其经营范围包括“中药饮片”,还应至少配备一名执业药师或具有中国药师以上职称的药学技术人员,下同)和两名具有药师以上职称的药学技术人员;4.在满足上述条件并配备远程处方验证设备的情况下,执业药师可以在总部集中注册,根据管理需要集中审核处方,并在连锁店之间协调使用。可见执业药师的地位得到了进一步的重视。根据中国食品药品监督管理局执业药师资格认证中心的数据,截至2017年12月底,中国注册执业药师人数为408,431人,其中361,741人在社会药店和医疗机构注册,去年增加了66,322人。
我们认为:1 .从专业药师的数量来看,基本能够满足我国药店数量的需求。然而,根据文件,一些大型商店有很大的面积,执业药师的人数将超过一个。因此,执业药师可能还存在差距,执业药师的价值将得到进一步的重视,发挥蝴蝶效应,提升门店的专业化药学服务能力,引导行业健康发展,最终实现医药零售业的转型升级。未来,成功获得三类门店资质的高质量连锁药店将能够获得更专业的服务。执业药师可以在总部注册,这可以减少差错,减轻连锁企业的经营负担,但这并不意味着对执业药师的要求降低。同时,执业药师在后台集中审核处方有望提高处方药的销售效率,增强连锁药店承接处方流出的能力。
三、鼓励“互联网加”方式销售药品
《连锁企业管理办法》明确提出鼓励连锁企业“网上加码”销售药品的要求:在总部全面管理下,在实施药品追溯制度、确保“网上一致、网下一致”销售配送全过程药品质量安全、执业药师有效实施药学服务的条件下,连锁药店可以尝试“网上订购、网上配送”、“网上订购、网上取药”等方式销售药品。为了充分发挥总部的集中优势,总部可以集中审核电子处方,协调连锁店之间的药品调剂和配送,实现“就近用药”和“就近配送”,满足客户的药品需求。
我们认为,连锁店可以通过“网上预约配送”和“网上预约配送”的方式销售药品,并通过总部的集中审核实现“就近服药”和“就近配送”,这可以使连锁企业做到:1 .改善互联网渠道。运营能力进一步提高在线渠道绩效;2.通过互联网渠道的流量输入带动线下商店的客流,带动线下商店的销售;3.电子处方是“互联网+”的一种形式,也是连锁药店承接处方流出的主要方式之一。参照成都试点情况,据公开数据显示,上半年成都连锁药店收到约250万张电子处方,大大增加了门店(包括单家药店)的销售额。目前,广东省正处于电子处方试点阶段,但试点时间较短。结合广东省分级分类管理方式带来的集中度提高,连锁药店有望成为未来以电子处方形式承接处方流出的主力军,从而提升连锁药店的绩效。
四.投资建议
我们相信,《广东省分类连锁企业管理办法》的实施将使行业走向标准化。从短期来看,行业集中度的提高有望扩大该地区大型连锁药店的门店数量,扩大经营规模,提高业绩;从长远来看,通过提高门店的专业服务能力、进一步完善在线渠道管理形式和承接处方流出,预计门店的盈利能力将大幅提升。我们主要推荐益丰药业(603939,咨询单位)、普通人(603883,咨询单位)、唐艺昕(002727,咨询单位)、大善林(603233,咨询单位),建议关注国药依桐(00028,咨询单位)。
风险分析。《分级分类管理办法》和《连锁企业管理办法》的执行情况没有达到预期;连锁药店的更新进度没有达到预期;连锁药店获得的高档门店数量没有达到预期;区域性大型连锁药店行业的整合并不尽如人意。
标题:分类分级管理即将上线 连锁药店开启新篇章
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