行业迎来政策暖风 部分二类疫苗将纳入免费范围

本篇文章1911字，读完约5分钟

受山东疫苗事件影响的“感冒”二级疫苗行业可能迎来一股暖风。

2月7日，国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理的意见》(以下简称《意见》)，其中提到“逐步推进将安全、有效、经济适用的二类疫苗纳入国家免疫规划”，以及“支持新型疫苗特别是多价疫苗的研发和产业化”。

《意见》还提到了疫苗配送的效率，提出要引导疫苗生产企业选择冷链储运条件好的配送企业，充分发挥集中配送的效率优势。

疫苗行业上市公司康泰生物(300601，BUY)向《国家商报》表示，二级疫苗纳入国家免疫规划后，该品种销量将会增加，单价将会下降。国家一贯支持新疫苗的研发，强大的疫苗企业将一如既往地开展新疫苗的研发和产业化。

疫苗企业欢迎政策温暖

《意见》提出，要逐步推进将安全、有效、经济上可承受的二类疫苗纳入国家免疫规划，让人民享受更好的疫苗接种服务。

二类疫苗是公民自费自愿接种的疫苗。常见的二类疫苗包括口服轮状病毒疫苗、甲型肝炎疫苗、乙型肝炎疫苗、流感疫苗和狂犬病疫苗。第一种疫苗是免费的，包括国家免疫规划确定的疫苗。一类疫苗几种主要疾病的覆盖率都在99%以上，二类疫苗的接种率仍然很低，尽管人们的免疫意识由于自身费用的原因逐渐增强。

长城证券在研究报告中表示，由于激烈的市场竞争、负面事件和gmp认证，二类疫苗中乙肝、流感和hib联合疫苗的批量发行出现波动。将二级疫苗纳入免疫规划，将提高国家免疫系统，有望促进二级疫苗接种率的提高，促进疫苗产业的整体可持续发展。

受2016年3月“山东疫苗事件”持续发酵的影响，二类疫苗的市场形势一度比一类疫苗受到重大影响。天坛生物(600161，BUY)最近发布的2016年业绩报告显示，随着马迹丰系列疫苗生产逐步恢复等因素，公司预防产品中一级疫苗业务的营业收入有所增加；然而，二级疫苗业务受到山东疫苗事件的影响，其销售收入和利润均同比大幅下降，实现收入约1.21亿元，同比下降60.82%，净利润-1466.2万元，同比下降109.11%。

此外，《意见》建议支持新疫苗特别是多价疫苗的研发和产业化；坚持国家免疫规划疫苗、常规疫苗和应急疫苗等重点疫苗立足国内生产的原则，鼓励和支持国内疫苗生产企业规模化生产，确保重点疫苗生产能力储备能够满足重大公共卫生事件的需要。

志飞生物(300122，BUY)曾在2016年半年度报告中表示，由于收入主要来自二类疫苗的销售，报告期收入同比下降52.17%。由于山东疫苗事件的影响，国家出台了相关法律法规，市场需要一定的调整和适应期。然而，最近，公司的冻干hib疫苗获得了临床试验批准，属于二级疫苗，也被公司认为是多环节、多价格产品研发的重要一步。在目前的政策背景下，记者试图联系该公司，询问市场和行业情况，但截至记者发稿时，尚未收到任何回复。

“分段接力”促进了疫苗的标准化流通

2016年山东省疫苗事件发生后，2016年4月23日，国务院发布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，指出“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构在省级公共资源交易平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构从疫苗生产企业采购，供应给本行政区域内的预防接种单位。”

同时，疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或委托具备冷链储运条件的企业配送。受委托经销第二代疫苗的企业不得委托经销。也就是说，疫苗批发业务停止，二级疫苗中间流通环节减少。此前，从事疫苗批发的企业不得不尝试改变疫苗的分销方式。

然而，在那一年的春天，由于新疫苗政策的具体细节尚未敲定，根据《中国商报》的报道，手足口病疫苗已经成功开发和生产，但这些疫苗被推迟给儿童接种。康泰生物相关人士向《国家商报》记者解释说，由于流通方式改变后，一些地区新旧政策趋同，疫苗当时缺货。在国家卫生计划委员会和国家食品药品监督管理局于2016年6月出台过渡政策后，供应逐渐恢复正常。随着2017年新政策的实施，疫苗流通将更加规范，疫苗供应将更加正常。

如今，《意见》提出了配送效率问题，指出省级卫生计生和食品药品监管部门应引导疫苗生产企业选择冷链储运条件好的配送企业，充分发挥集中配送的效率优势。

同时，对疫苗生产企业的配送提出了“分段接力”的方法，具体方法是“干线运输+区域仓储+区域配送”。干线运输可以委托专业冷链运输企业，区域仓储和区域配送可以委托具备冷链储运条件的配送企业。

在医药冷链配送潜力巨大的背景下，长城证券认为，此次《意见》的出台将净化疫苗行业的流通体系，为行业的长远发展奠定基础；然而，目前我国医药(600056，BUY)冷链设施和冷链物流设备仍处于起步阶段，未来冷链管理有望逐步规范化。